Wir gewährleisten höchste Standards gemäß 93/42/EWG.
Wir entwickeln, produzieren und vertreiben seit mehr als 20 Jahren Medizinprodukte mit unterschiedlichen Risikoklassen gemäß der europäische Richtlinie 93/42/EWG. Die sehr hohen Anforderungen an die Qualität unserer Produkte stellen wir auch an unsere Kooperationspartner und Zulieferer. Hierzu führen wir zusätzlich zu den gesetzlichen Überwachungsmaßnahmen auch unangekündigte Kontrollen sowie regelmäßige Audits bei unseren Lieferanten durch. Wir verlassen uns nicht nur auf Zertifikate, sondern fordern auch die Einhaltung zusätzlicher Standards wie z.B. der Pharmacopoeia oder der GMP. Das detaillierte und kundenorientierte QM-System der ALBOMED® GmbH wurde bereits 1997 zertifiziert und stetig an die gestiegenen Anforderungen, insbesondere an die der CE-Zertifizierung angepasst. Unser Qualitätsmanagementsystem unterliegt regelmäßigen internen und externen Audits.
Permanente Weiterentwicklung unserer Prozesse, Anpassungen an Veränderungen der Märkte, schnellstmögliche Umsetzung gestiegener gesetzlicher Anforderungen und nicht zuletzt das persönliche Engagement all unserer Mitarbeiter sorgen dafür, dass wir unsere Produkte mit gleichbleibender exzellenter Qualität auf höchstem Niveau anbieten können. Bei der Zertifizierung unseres Qualitätsmanagementsystems baut die ALBOMED® GmbH ebenfalls auf Qualität aus Deutschland. Die Firma ECM in Aachen - eine renommierte „Benannte Stelle“ - ist seit vielen Jahren hierbei unser zuverlässiger Partner.
Die ALBOMED® GmbH ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13485.
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