Die ALBOMED® GmbH verfügt über ein großes Know-how und mehr als 20 Jahre Erfahrung im Bereich der Entwicklung, Herstellung und Weiterentwicklung von viskoelastischen Substanzen für den medizinischen Einsatz.
Wir entwickeln Ihre Viskoelastika von der Idee über die Herstellung bis hin zum zertifizierten Produkt. Wir bieten professionellen Support bei der Neuentwicklung oder auch nur bei der Umsetzung einzelner Entwicklungsschritte. Wir unterstützen unsere Partner bei der Entwicklung, Herstellung, Weiterentwicklung oder dem Vertrieb von Viskoelastika sowie bei der Lösung damit verbundener Probleme.
Hierbei arbeiten wir seit vielen Jahren erfolgreich mit diversen Kooperationspartnern, namhaften Instituten, Kliniken und Universitäten zusammen. Als OEM-/PLM- oder OBL-Hersteller kooperieren wir seit vielen Jahren sehr erfolgreich mit einer Vielzahl internationaler Partner.
| 1995 | Gründung der Pe-Ha-Intraokular mit dem Vertrieb von BSS und viskoelastischen Substanzen auf Basis von Hydroxypropylmethylcellulose |
| 1997 | Implementierung eines QM-Systems (CE-Zertifizierung) |
| 2000 | Expansion mit Gründung der ALBOMED® GmbH |
| 2006 | Markteinführung von viskoelastischen Stoffen auf Basis von Hyaluronsäure (Eigenentwicklung) |
| 2006 | Eröffnung des Fertigungs- und Logistikzentrums in Kamen (Deutschland) |
| 2009 | Entwicklung eines Pupillometers zur Messung der Pupillendynamik in Kooperation mit der Universität Tübingen (Deutschland) |
| 2012 | Markteinführung des Hyaluronsäuregels KD-Gel für die Orthopädie |
| 2013 | Markteinführung des Pupillometers PupilX zur Messung der Pupillendynamik |
| 2014 | Markteinführung von Pe-Ha-Glide, einem Benetzungsmittel für die Intraokularlinsenimplantation auf Basis von Hydroxypropylmethylcellulose |
| 2015 | Einführung von Pe-Ha-Blue, einem Viskoelastikum mit Trypanblau zur Kontraststeigerung in der Ophthalmologie |
| 2017 | Erweiterung des Produktportfolios im Bereich Orthopädie mit KD-Gel Ultra One |
Wir entwickeln, produzieren und vertreiben seit mehr als 20 Jahren Medizinprodukte mit unterschiedlichen Risikoklassen gemäß der europäische Richtlinie 93/42/EWG. Die sehr hohen Anforderungen an die Qualität unserer Produkte stellen wir auch an unsere Kooperationspartner und Zulieferer. Hierzu führen wir zusätzlich zu den gesetzlichen Überwachungsmaßnahmen auch unangekündigte Kontrollen sowie regelmäßige Audits bei unseren Lieferanten durch. Wir verlassen uns nicht nur auf Zertifikate, sondern fordern auch die Einhaltung zusätzlicher Standards wie z.B. der Pharmacopoeia oder der GMP. Das detaillierte und kundenorientierte QM-System der ALBOMED® GmbH wurde bereits 1997 zertifiziert und stetig an die gestiegenen Anforderungen, insbesondere an die der CE-Zertifizierung angepasst. Unser Qualitätsmanagementsystem unterliegt regelmäßigen internen und externen Audits.
Permanente Weiterentwicklung unserer Prozesse, Anpassungen an Veränderungen der Märkte, schnellstmögliche Umsetzung gestiegener gesetzlicher Anforderungen und nicht zuletzt das persönliche Engagement all unserer Mitarbeiter sorgen dafür, dass wir unsere Produkte mit gleichbleibender exzellenter Qualität auf höchstem Niveau anbieten können. Bei der Zertifizierung unseres Qualitätsmanagementsystems baut die ALBOMED® GmbH ebenfalls auf Qualität aus Deutschland. Die Firma ECM in Aachen - eine renommierte „Benannte Stelle“ - ist seit vielen Jahren hierbei unser zuverlässiger Partner.
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